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医药塑料瓶的尺度
2011-04-14 15:25:11
《中华人民共和国药品治理法》第52条划定:“直接接触药品的包装材料和容器 符合要乞降 尺度。”《中华人民共和国药品治理法实施条例》第44条划定:“直接接触药品的包装材料和容器的治理办法、产品目录和要求与尺度,由国务院药品监视治理部分组织制定并宣布。”根据上述法律法规要求, 药品监视治理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 尺度(包括2004年计划发布尺度) ,其中玻璃瓶包装容器(材料) 尺度43项,尺度数目占全部药包村尺度总量的38%,尺度范围笼盖了用于打针粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的玻璃瓶尺度化体系。 这些尺度的制定发布和实施,对玻璃瓶包装容器的 新换代、进步产品质量、药品质量,加快同 尺度和 市场接轨、和规范我国药品玻璃行业健康、有序、发展,具有举足轻重的意义和作用。
用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料据有很大比重,且具有不可替换的机能和上风, 其尺度对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。