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药用塑料瓶尺度的特点
2011-04-28 11:11:33
玻璃瓶尺度是药包材尺度体系的一个重要分支。因为玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和 。所以玻璃瓶尺度具有、严格的要求,归纳起来有以下特点:
较为系统、,增强了产品尺度的选择性,克服了尺度对产品的滞后性
新标正确定的统一种产品根据不同的材质制定不同尺度的原则, 地拓展了尺度笼盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同机能产品的合用性和选择性,改变了一般产品尺度中尺度对于产品发展的相对滞后。
例如,新尺度笼盖的8 种玻璃瓶产品中,每一种产品的尺度都按材质、机能分为3 类, 类为硼硅玻璃, 类为低硼硅玻璃,第三类为钠钙玻璃。固然某一类材质的某一种产品现在还没有出产,但是该类产品的尺度已经出台,解决了通常产品出产出来再制定尺度的滞后题目。各类不同档次、不同机能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及尺度,具有 灵活、 大的选择空间。